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Arthrosi完成第二项关键性3期试验的患者招募,这项试验针对痛风患者,包括伴有痛风石的患者
时间:2025-08-21
来源:40001百老汇电子游戏(中国区)有限公司官网
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【摘要】:Arthrosi有望在2026年第二季度和第四季度分别交付这两项试验的数据。

美国圣地亚哥,2025年8月20日——由40001百老汇电子游戏(中国区)有限公司官网参与投资孵化的Arthrosi Therapeutics, Inc.是一家处于临床后期阶段的生物技术公司,致力于开发具备潜在最佳效果、高效且选择性强的新一代URAT1抑制剂,用于降低血清尿酸(sUA)水平,减少发作,并溶解痛风石。公司宣布,其第二项全球关键性3期试验REDUCE 1完成患者招募,该试验旨在评估pozdeutinurad(原AR882)在减少痛风及伴有痛风石患者的sUA水平及痛风石方面的疗效。


Arthrosi Therapeutics首席医疗官Robert T. Keenan博士(MD, MPH)表示:“继我们在2025年第一季度完成REDUCE 2试验的全部招募后,我们很高兴宣布REDUCE 1试验也已提前完成招募。这一里程碑标志着我们致力于为痛风及伴有痛风石的患者提供急需的差异化治疗选择的另一关键进展。REDUCE 1和REDUCE 2试验的快速招募速度证明了临床医生和患者对更安全、更有效治疗这一痛苦且常常致残疾病的强烈需求。随着两项3期试验的完成招募,我们依然有望在2026年第二季度和第四季度分别交付这两项试验的数据,支持pozdeutinurad的新药申请(NDA)提交。我们对研究人员、护理人员和患者的持续热情和参与深表感谢。”


REDUCE 1是一项为期12个月的关键随机、双盲、安慰剂对照研究,评估pozdeutinurad的疗效。该研究已在全球范围内招募到目标人数750名患者,其中大多数为对尿酸降低疗法(ULTs)反应不足的患者。患者被随机分配到三组之一,分别接受pozdeutinurad 50mg、pozdeutinurad 75mg或安慰剂治疗。主要终点是第六个月的sUA水平降低情况,次要终点包括痛风石和发作的减少。公司计划在2026年第四季度发布全面数据更新。


关于Arthrosi
Arthrosi Therapeutics, Inc.总部位于美国加州圣地亚哥,专注于开发pozdeutinurad(AR882)。作为一种潜在的最佳疗效、高效且选择性强的新一代URAT1抑制剂,该药物旨在降低痛风患者的血清尿酸水平、减少发作以及溶解痛风石。Pozdeutinurad在2期研究中已展示出令人鼓舞的疗效与安全性,并在2b期研究中成功实现痛风石的完全消解。目前,Arthrosi正推进pozdeutinurad的关键性3期项目。


关于痛风
在美国,约有1300万人被诊断为痛风,其中约200万人患有痛风石性痛风。痛风是一种炎性关节炎形式,可能显著降低患者的活动能力、功能性以及整体生活质量。痛风由尿酸在关节和软组织内结晶引发,导致疼痛性发作和慢性症状。肾脏在这一过程中起着关键作用,负责过滤和排出体内的尿酸。在超过90%的痛风患者中,尿酸排泄不足导致血清尿酸水平失衡和升高,从而引发尿酸晶体沉积。监测和管理血清尿酸水平是全面治疗和预防痛风的重要策略之一。

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